Les Salles Propres ou à Environnement contrôlé sont un instrument clé pour certains processus de production et de recherche.
Par exemple, dans l'industrie microélectronique, une atmosphère totalement exempte de particules est nécessaire à la fabrication des circuits VLSI (Very Large Scale Integrated).
Dans l'Industrie Alimentaire, le confinement des particules et des bactéries est indispensable pour garantir la qualité du produit.
Dans l'Industrie Pharmaceutique, leur fonction est de garantir la qualité des opérations de fabrication et de contrôle.
Les objectifs à atteindre sont:
Pour parvenir aux objectifs cités précédemment, les processus et opérations à réaliser seront définis dans le projet, et ce, en établissant l'organigramme le plus adapté qui tient en compte tous les aspects de fonctionnalité, maintenance et contrôle. Les documents et plans, qui reflètent nos conclusions, doivent être approuvés par le personnel qualifié.
Le document de travail est le plan de la répartition des différentes salles nécessaires aux processus ou opérations inclus dans le projet.
Le premier pas est de déterminer les flux de personnel, matières premières et matériaux de manière logique, en respect avec les Pratiques de Fabrication (GMPs) et sans créer de problèmes fonctionnels qui rendent la maintenance et le contrôle plus difficiles. Ainsi, les plans incluent des zones techniques où le personnel de maintenance et de contrôle peut accéder aux installations sans interférer avec les opérations de production habituelles.
Cloisons et Plafonds
Cloisons et plafonds construits avec des panneaux sandwich autoportants avec assemblage rainure/languette pour une surface totalement lisse, développés pour être utilisés comme cloison ou attachés à une structure préexistante.
Pour éviter l'accumulation de poussière et faciliter le nettoyage, la finition entre le sol, mur et plafond est réalisée avec des profilés sanitaires.
Revêtement du sol
Revêtements réalisés avec une variété de finitions choisies pour leur grande dureté et haute résistance, ainsi que pour leur nettoyage et maintenance aisés.
Compléments: Portes, fenêtres, luminaires, serrures...
La filtration est le coeur des Salles Blanches. Cependant, de nombreux éléments doivent être pris en compte pour la classification des différents types de salles. Le choix des filtres adéquats pour les étapes de préfiltration tout comme pour la filtration finale est clé afin d'atteindre l'objectif désiré.
L'utilisation de filtres terminaux de haute efficacité requiert l'installation d'étapes de préfiltration et de filtration intermédiaire qui garantissent une durée de vie plus longue, mais qui évitent aussi un arrêt complet de la production quand les filtres doivent être remplacés ou lorsqu'ils subissent les nombreux tests de vérification.
L'efficacité de la rétention de particules des filtres absolus est extrêmement importante pour la qualité de l'air. Les progrès des compteurs de particules et la nécessité de connaître l'efficacité des filtres ont amené à de nouvelles méthodes comme l'utilisation de compteurs laser.
Des différentes dénominations des filtres absolus, HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter), est la plus connue. Ce filtre est défini comme « d'usage unique, de grande superficie filtrante d'une efficacité minimale de 99,97 % avec les particules DOP ou d'un autre aérosol semblable et une perte de pression pour un nouveau filtre de 2,54 cm. (1 inch) d'une colonne d'eau lors d'un test réalisé au niveau de performance nominale anticipée » (IESRP-CC-001-86)
EUROVENT a classé les filtres de très haute efficacité en cinq catégories, de EU-10 à EU-14, basées sur l'efficacité de ces derniers, mesurée selon une méthode définie par EUROVENT.
Un traitement de l'air adapté aux conditions et à la taille de la salleest indispensable à la création d'un écoulement d'air qui aide à la purification de la zone.
La température et l'humidité sont régulées par des systèmes de climatisation centralisée ou distribuée afin d'obtenir un environnement confortable, le nombre de renouvellements d'air par heure nécessaires et une consommation minimum.
Les systèmes les plus employés sont des pompes à chaleur ou des échangeurs avec circulation de vapeur, d'eau (chaude/froide) ou à expansion directe. Systèmes d'humidification ou de déshumidification.
Le circuit d'air est formé de conduits hermétiquement étanches, isolés thermiquement et, qui si cela est nécessaire sont équipés d'un système de fermeture étanche afin d'isoler certaines zones au cours d'un processus de stérilisation.
Douches à air
Elles sont utilisées pour permettre une propreté complète du personnel ou du matériel introduit dans la Salle Blanche. Des jets sont utilisés pour diriger le flux d'air à grande vitesse. Les éléments indésirables sont ainsi retenus dans des filtres absolus HEPA. Les douches à air en utilisant contrôle de gestion digitalisée.
Ces zones de passage de matériel vers les salles propres sont configurées selon leur utilité prévue. Elles disposent toutes de deux portes d’accès: une depuis la zone extérieure de la salle propre et l’autre à l’intérieur de cette dernière.
Ces portes sont verrouillées réciproquement, de telle façon qu’elles ne peuvent pas s’ouvrir simultanément. Lorsque l’une est ouverte, l’autre ne peut s’ouvrir que si les conditions de cycle préétablies sont remplies.
Il existe deux types de sas: