• Control de instalaciones y validación

      • SEGÚN EXIGENCIAS DE LAS AUTORIDADES REGULADORAS

        • Las autoridades reguladoras de los sectores donde se necesitan las salas blancas (clean rooms) exigen la obtención de pruebas de que los procesos y equipos producen el resultado previsto y fijado por la normativa aplicable.

        • Control de instalaciones salas blancas
        • La obtención de estas pruebas se le denomina genéricamente Validación o Cualificación y se consigue a través de una serie de controles que se realiza a la instalación:

          • Test de integridad y fugas a filtros HEPA.
          • Determinación de la pérdida de carga de los filtros.
          • Test de velocidad de aire.
          • Contaje del número de partículas de diferentes tamaños que hay en suspensión en el volumen de aire de la sala.
          • Cálculo renovaciones/hora.
          • Mediciones de presiones diferenciales.
          • Grado de temperatura y humedad relativa.
          • Nivel de iluminación.
          • Nivel de Ruido
          • Determinación de la clase en condiciones “At Rest”.
        • Finalmente emitimos un certificado de validación donde se plasman los resultados obtenidos.

          La validación se realiza siempre que haya un paro prolongado de la instalación, se produzca un cambio de filtros HEPA o se quiera llevar un control de calidad de la producción.

        • Control de instalaciones salas blancas
        • Control de instalaciones
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        • Control de instalaciones
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